8月9日 ，市场监督管理总局 、药品监督管理局 、卫生健康委员会同时发布“三定方案” 。

药监局三定 ：“创新”与“一致性评价”划重点

药监局负责药品 、医疗器械 、化妆品的监督管理 ，研究拟订鼓励药品 、医疗器械新技术新产品的管理与服务政策 。负责执业药师资格准入管理 。

“职责转变”一栏强调深入推进简政放权 ，减少具体行政审批事项 ，逐步将药品和医疗器械广告 、临床试验机构等审批事项取消或者改为备案 ；强调事中事后监管 ，完善药品和医疗器械全生命周期管理制度 ，强化全过程质量******风险管理 ；建立上市许可持有人制度 ，优化流程 、落实监管责任 ，加快仿制药质量与疗效一致性评价 ，推进追溯体系建设 ，落实企业主体责任 。